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Wissenschaftliche und strategische Beratung
DR. RIETHMÜLLER M/R/S bietet alle unten aufgeführten Dienstleistungen an. Bitte wenden Sie sich an uns, falls Sie weitere Informationen wünschen.

Präklinik und Klinik
Das Unternehmen erstellt und evaluiert detaillierte Entwicklungspläne, einschließlich pharmazeutische Entwicklung, Pharmakologie, Toxikologie, Pharmakokinetik und klinische Forschung Phase I bis IV. Internationale und nationale Bestimmungen, wie ICH-GMP, GLP, GCP und Richtlinien der FDA und EMEA/CHMP werden dabei berücksichtigt. Kostenkalkulationen von Entwicklungsprojekten werden durchgeführt.

Dienstleistungen und wissenschaftliche Gebiete
Wir erstellen die Unterlagen für

Zulassungen
Erlangung des Orphan Drug Status
Preisverhandlungen und Preisgestaltung.

In Europa erstellen wir die Unterlagen zur Durchführung von Klinischen Studien und holen die entsprechenden Genehmigungen ein:

Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
EudraCT Nummer
Ethik-Komitee.

Für die erfolgreiche Durchführung von klinischen Prüfungen kooperieren wir mit

Prüfärzten und Experten
Gesundheitsbehörden
CROs zum Monitoring von Studien, für Datenmanagement und Statistik.

Projektmanagement von ganzen Entwicklungen oder Teilschritten erfolgt ebenfalls.

Indikationen
Klinische und präklinische Entwicklungen wurden von uns in zahlreichen benignen und onkologischen Indikationen gemanagt. Das Spektrum umfaßt z. B. neurologische, kardio-vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, gynäkologische, urologische, immunologische, endokrinologische und Stoffwechselerkrankungen oder die Therapie von Schmerzen. Humanpharmakologische Fragestellungen (Kinetik, Dynamik) gehören ebenfalls dazu.

Substanzen
Unser Team sammelte langjährige Erfahrung mit der Entwicklung von Small Chemical Entities, rekombinanten Medikamenten, Antikörpern, Generika, Phytopharmaka und Medizinprodukten.