Aufgaben und Ziele   Umfangreiche Erfahrung   Vorteile und Kunden   Downloads   Beratung und Dienstleistungen   Medizinische Dienstleistungen   Qualifikation   Erfolge   Übersicht   Übersicht   Telefon / E-Mail / Fax   Impressum   Übersicht Quickfinder About us Achievements Advantages Benefits Consulting Contact Downloads E-Mail Experience Fax Imprint Medical Service Mission Nobel Prize Winners Phone Public Affairs Qualification Service Alle Phasen des Entwicklungsprozesses von Medikamenten und Medizinprodukten gehören zum Erfahrungsschatz unserer Mitarbeiter, sowie prä- und post- Marketing Aktivitäten. Eine Übersicht über die angebotenen Dienstleistungen finden Sie hier. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie weitere Informationen benötigen. Medical Writing (primär in englischer Sprache) Common Technical Document (CTD) Clinical and preclinical Overviews und Summaries Integrated Summaries (FDA, Canada): ISE, ISS, ISCP, ISPK Investigators’ Brochure (IB) Integrierte Studienberichte, Prüfpläne, Study outlines Patienteninformationen, SPC, US-PIL. Wissenschaftlichen Produktmonographien, Produktprofile Publikationen Patente (einschließlich Medical Use Patente) SWOT Analysen und Nutzen/Risiko Profile. Pharmakovigilanz Evaluieren von Serious Adverse Events (SAEs) Verteidigen von Medikamenten gegenüber Gesundheitsbehörden Periodic Safety Update Reports (PSUR). Trouble Shooting z.B. zur termingerechten Fertigstellung von Studien. Erstellen von Unterlagen für Gesundheitsbehörden. Organisation von Symposien und Workshops z.B. auf nationalen und internationalen Kongressen.