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Alle Phasen des Entwicklungsprozesses von Medikamenten und Medizinprodukten gehören zum Erfahrungsschatz unserer Mitarbeiter, sowie prä- und post- Marketing Aktivitäten. Eine Übersicht über die angebotenen Dienstleistungen finden Sie hier. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Medical Writing (primär in englischer Sprache)

Common Technical Document (CTD)
Clinical and preclinical Overviews und Summaries
Integrated Summaries (FDA, Canada): ISE, ISS, ISCP, ISPK
Investigators’ Brochure (IB)
Integrierte Studienberichte, Prüfpläne, Study outlines
Patienteninformationen, SPC, US-PIL.
Wissenschaftlichen Produktmonographien, Produktprofile
Publikationen
Patente (einschließlich Medical Use Patente)
SWOT Analysen und Nutzen/Risiko Profile.

Pharmakovigilanz

Evaluieren von Serious Adverse Events (SAEs)
Verteidigen von Medikamenten gegenüber Gesundheitsbehörden
Periodic Safety Update Reports (PSUR).

Trouble Shooting
z.B. zur termingerechten Fertigstellung von Studien. Erstellen von Unterlagen für Gesundheitsbehörden.

Organisation von Symposien und Workshops
z.B. auf nationalen und internationalen Kongressen.